Kvalitets- og sikkerhedsstandarder for menneskelige organer til transplantation

Resume

Tillæg: KOM (2008) 819, <a href="http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st16/st16521-ad01.en08.pdf">SEK (2008) 2956</a> og <a href="http://register.consilium.europa.eu/pdf/da/08/st16/st16521-ad02.da08.pdf">SEC (2008) 2957</a><br /> <br /> Formålet med forslaget er at sikre organernes kvalitet og sikkerhed og dermed et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. Sigtet er herved blandt andet også at lette udveksling af organer mellem medlemsstaterne. <br /> <br /> Formålet om at sikre organernes kvalitet og sikkerhed skal tilgodeses ved at fastsætte<br /> grundlæggende kvalitets- og sikkerhedskrav for alle transplantationsprocessens faser. Der vil blandt andet blive fastsat fælles kvalitets- og sikkerhedsstandarder for procedurerne for evaluering af donorer og menneskelige organer, indført nationale kvalitetsprogrammer, som kan sikre løbende overvågning af effektiviteten, samt forbedringer og læring. <br /> <br /> Således bør udtagningsbetingelserne kontrolleres af en kompetent myndighed, som også bør føre tilsyn med udveksling af organer fra/til tredjeland. Med forslaget indføres et system, så organer kan spores fra donation til modtagelse. Forslaget omfatter ligeledes foranstaltninger til registrering af utilsigtede hændelser.<br /> <br /> Resumeet er udarbejdet af Folketingets EU-Oplysning. For yderligere notater m.v. om forslaget se boksen med &quot;relaterede dokumenter&quot;.