Igangværende EU-sag

Forslag til FORORDNING om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler

KOM (2023) 0193 · Samling 2023

Vis fuld titel

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}

<p>L&aelig;s ogs&aring; EPRS&#39; (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:<br /> <a href="https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_BRI(2023)749789">EU Legislation in Progress: Revision of EU pharmaceutical legislation</a></p> <p>L&aelig;s ogs&aring; EPRS&#39; (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:<br /> <a href="https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_BRI(2023)747464">Initial Appraisal of a European Commission Impact Assessment:&nbsp;Revision of the EU pharmaceutical legislation</a></p>

Forslag til forordning om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler
Direktiv om oprettelse af en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler, KOM (2023) 0192, og forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, KOM (2023) 0193, (Lægemiddelpakken) Forelæggelse ved indenrigs- og sundhedsministeren

Data fra Folketingets Åbne Data

Opdateret